โซลูชันผสมผสานครบวงจร: นำการประเมินข้อมูลการตรวจสอบอุณหภูมิด้วยตนเองระยะ 25 วันมาใช้ในการตัดสินใจได้ทันที
endpoint Clinical ผู้นำระดับโลกด้านเทคโนโลยีการตอบสนองแบบมีปฏิสัมพันธ์ (Interactive response technology หรือ IRT(R)) สำหรับการศึกษาทดลองทางคลินิก และ Berlinger & Co. AG ผู้เชี่ยวชาญด้านการผลิตโซลูชันที่เป็นนวัตกรรมและปรับแต่งได้สำหรับการตรวจสอบสินค้าที่ไวต่อการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิในอุตสาหกรรมยาและการแพทย์ ได้ประกาศความร่วมมือเพื่อมอบความสามารถในการอ่านประวัติอุณหภูมิทั้งหมดของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการศึกษาทดลอง (IMP) อย่างครบวงจร
ดร. Harald van Weeren ผู้จัดการฝ่ายการศึกษาทดลองทางคลินิกของ Berlinger กล่าวว่า "ตลาดโลจิสติกส์ห่วงโซ่ความเย็นสำหรับการทดลองทางคลินิกเติบโตประมาณ 10% ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการวิจัยชีวสารและโมโนโคลนอลแอนติบอดี (Monoclonal antibodies) ที่มีจำนวนเพิ่มขึ้น ดังนั้น ความล้มเหลวของโลจิสติกส์ห่วงโซ่ความเย็นในการทดลองทางคลินิกจึงมีผลกระทบมากขึ้น"
องค์กรของเราเข้าใจถึงความเสี่ยงในการจัดการ IMP ที่ควบคุมอุณหภูมิ ดังนั้นเราจึงมุ่งเน้นที่การออกแบบโซลูชันเพื่อช่วยลดความเสี่ยงและขจัดปัญหาหลัก ๆ เช่น ความโปร่งใสที่จำกัดและข้อมูลที่ไม่ครบถ้วน, การขาดการตรวจสอบจากส่วนกลางในทันที, การจัดการการเดินทางที่ใช้เวลานานและการตัดสินใจที่ช้า, การรวบรวมข้อมูลเพื่อการตรวจสอบที่ใช้เวลานาน, การสูญเสียยา และผู้ป่วยที่สูญหายหรือมีการนัดเวลาใหม่
endpoint และ Berlinger สามารถให้บริการโซลูชันแบบครบวงจรแก่ผู้สนับสนุนผ่านความร่วมมือนี้ โดยใช้การประเมินข้อมูลการตรวจสอบอุณหภูมิด้วยตนเองระยะ 25 วัน และนำมาประกอบการตัดสินใจทันที ซึ่งช่วยลดต้นทุนได้สูงถึง 7 หลัก และปรับปรุงความปลอดภัยของผู้ป่วย ช่วยให้ตัดสินใจได้อย่างรวดเร็วผ่านการอ่านประวัติอุณหภูมิที่ครบถ้วน
ผู้สนับสนุนและไซต์จะได้ประโยชน์ทันทีผ่านการบูรณาการเทคโนโลยีที่ซับซ้อนนี้ในหลากหลายด้าน ได้แก่
- การศึกษา: ผู้ใช้ไซต์ต้องการคำแนะนำน้อยลง
- การจัดการ: การลดเวลาทำงานของผู้ดูแลระบบ การจัดการด้วยตนเอง และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง
- การจัดการเดินทาง: ลดความเสี่ยงในการจ่ายยาที่ได้รับผลกระทบจากอุณหภูมิที่คลาดเคลื่อน
- ผู้ป่วย: ลดความล้มเหลวในการเยี่ยมผู้ป่วยและเพิ่มความปลอดภัยของผู้ป่วย
- การตรวจสอบ: ข้อมูลอุณหภูมิทั้งหมดที่อยู่ในระบบเดียวเพื่อการจัดเตรียมที่ง่ายดาย
- ยา: ลดการสูญเสียผลิตภัณฑ์ทดลอง
"ความปลอดภัยของผู้ป่วยมีความสำคัญอย่างมากเสมอมาสำหรับ endpoint ปัจจุบันโลจิสติกส์ห่วงโซ่ความเย็นมีความสำคัญมากขึ้นเรื่อย ๆ เนื่องจากจำนวนการศึกษาที่ทำงานร่วมกับชีววัตถุเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง เราเข้าใจดีว่าการรักษาห่วงโซ่การดูแลนั้นมีความสำคัญเพียงใด และความร่วมมือนี้จะช่วยให้รับรองได้ว่าผลิตภัณฑ์ IMP จะไม่อยู่ในอุณหภมิที่นอกเหนือจากที่ตกลงกันไว้ เรายินดีอย่างยิ่งที่ได้เป็นพันธมิตรกับ Berlinger ในการส่งมอบโซลูชันบูรณาการที่ราบรื่นให้กับผู้สนับสนุนและไซต์งาน" Jeff Rubesin ผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายกลยุทธ์ผลิตภัณฑ์ที่ endpoint Clinical กล่าว
