วัคซีน MVC-COV1901 โดย Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) ได้รับการเสนอชื่อโดยกลุ่มที่ปรึกษาการจัดลำดับความสำคัญของวัคซีนอิสระกลุ่มหนึ่ง ให้รวมอยู่ในการรายชื่อวัคซีนในโครงการทดลอง Solidarity Trial (STv) ที่จัดโดยองค์การอนามัยโลก (WHO) ภายหลังจากการพิจารณาวัคซีนราว 20 ชนิดโดยกลุ่มที่ปรึกษาดังกล่าว ทำให้วัคซีนของ MVC ได้รับเลือกให้เป็นหนึ่งในวัคซีน 2 ชนิดที่จะรวมอยู่ในการทดลองระดับโลกนี้
การประกาศของ WHO เกิดขึ้นหลังจากที่ทางคณะกรรมการทบทวนจริยธรรมของ WHO รวมถึงหน่วย
งานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง และคณะกรรมการจริยธรรมของโคลอมเบีย มาลี และฟิลิปปินส์ มีมติอนุมัติให้การศึกษาวิจัยดังกล่าวดำเนินต่อได้ โดยสถานที่ทดลองทางคลินิกแต่ละแห่ง รวมถึงผู้วิจัยหลักและทีมวิจัยประจำสถานที่ทดลองในประเทศเหล่านี้ ได้เริ่มมีการคัดเลือกอาสาสมัครเข้าร่วมการทดลองแล้ว
โครงการนี้เป็นแพลตฟอร์มการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มระดับนานาชาติ ที่ออกแบบขึ้นเพื่อเร่งประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนตัวใหม่ เพื่อเพิ่มวัคซีนใหม่ ๆ ลงในกลุ่มวัคซีนปกป้องผู้คนจากเชื้อไวรัสโควิด-19 ทั่วโลก
MVC เริ่มพัฒนาวัคซีนของตนเองในเดือนกุมภาพันธ์ 2563 ด้วยความหวังที่จะนำเสนอวิธีแก้ปัญหาที่เป็นส่วนช่วยยุติการแพร่ระบาดครั้งใหญ่ที่ร้ายแรงได้ MVC-COV1901 เป็นวัคซีนแบบซับยูนิตที่มีแอนติเจนลูกผสม S-2P เสริมด้วย CpG 1018 ที่ได้จากบริษัท Dynavax และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์
Charles Chen รองประธานและซีอีโอประจำ Medigen Vaccine Biologics Corp. กล่าวว่า "เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้รับเลือกให้เป็นส่วนหนึ่งของโครงการทดลองวัคซีน Solidarity Trial ระดับนานาชาติของ WHO เพื่อสกัดการระบาดของโควิด-19 เรากำลังดำเนินการออกแบบวัคซีนที่มีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อย และป้องกันผู้คนจากผลกระทบด้านลบของไวรัสได้ตลอดเวลา การที่ผลลัพธ์ดูมีศักยภาพดีทำให้เราหวังว่า การทดลองระดับนานาชาติที่ดำเนินการโดย WHO และประเทศที่เข้าร่วมนี้ จะช่วยยับยั้งการเพิ่มจำนวนของผู้ป่วยได้"
เนื่องจากการต่อสู้กับโรคระบาดยังคงมีแนวโน้มสูงขึ้น วัคซีนที่มีประสิทธิภาพจึงยังคงเป็นที่ต้องการอย่างมาก และ MVC เชื่อว่าบริษัทมีขีดความสามารถ โครงสร้างพื้นฐาน และความเชี่ยวชาญในการสนับสนุนเพื่อเป็นส่วนหนึ่งในการสร้างการป้องกันทั่วโลก
เกี่ยวกับMVC-COV1901
MVC-COV1901 เป็นวัคซีนแบบซับยูนิตที่มีแอนติเจนลูกผสม S-2P เสริมด้วย CpG 1018 ที่ได้จากบริษัท Dynavax และอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ แอนติเจน S-2P เป็นโปรตีนหนามลูกผสมประเภทไตรเมอร์ชนิด prefusion-stable ที่พัฒนาโดย U.S. NIH บริษัทได้รับใบอนุญาตเทคโนโลยีระดับโลกสำหรับ S-2P จากศูนย์วิจัยวัคซีนแห่งสหรัฐอเมริกา ประจำสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) MVC ดำเนินการคัดกรองสารเสริมต่าง ๆ ในสเกลใหญ่และสรุปองค์ประกอบของวัคซีน MVC-COV1901 บนแพลตฟอร์ม S-2P เพื่อเพิ่มขีดความปลอดภัยและคุณสมบัติการสร้างภูมิคุ้มกันที่ต้องการ MVC ได้ก่อตั้งแพลตฟอร์มการผลิตวัคซีน MVC-COV1901 และอ้างอิงข้อมูลจากการศึกษาระยะก่อนคลินิก ระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ของตน โดยวัคซีน MVC-COV1901 ได้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่แข็งแกร่งและการตอบสนองต่อการสร้างภูมิคุ้มกันที่ดี และด้วยเหตุนี้จึงมีการนำผลไปใช้และได้รับการรับรอง EUA ในไต้หวัน และกำลังอยู่ในขั้นตอนการดำเนินการเพื่อให้เป็นที่ยอมรับตามระเบียบข้อบังคับสากลต่อไป
เกี่ยวกับMedigen Vaccine Biologics Corp. (MVC)
MVC เป็นบริษัทชีวเภสัชกรรมที่ใช้เทคโนโลยีเซลล์เพาะเลี้ยง (cell-based technology) เพื่อพัฒนาวัคซีนและชีววัตถุคล้ายคลึงตัวใหม่ นอกจากจะมีเป้าหมายเพื่อให้ประเทศพึ่งพาตนเองได้แล้ว MVC ยังตั้งเป้าที่จะจัดหาวัคซีนและชีวเภสัชภัณฑ์เพื่อตอบสนองความต้องการระดับภูมิภาคและด้วยความปรารถนาที่จะช่วยทั่วโลกในการต่อต้านภัยคุกคามของโรคติดเชื้อ ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของ MVC ประกอบด้วยวัคซีนโรคติดเชื้อเอนเทอโรไวรัส EV71, วัคซีนไข้เลือดออก, วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 4 สายพันธุ์ ซึ่งทั้งหมดเข้าสู่การทดลองระยะท้ายแล้ว MVC มีโรงงานผลิตขนาดใหญ่ที่ทันสมัยและปฏิบัติตามข้อกำหนด PIC/s GMP ในระดับสากล ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.medigenvac.com
สื่อมวลชนติดต่อสอบถาม WHO ได้ที่
mediainquiries@who.int
ข้อมูลติดต่อสำหรับ Medigen:
Paul Torkehagen
Director, International Business Development
paul@medigenvac.com
ติดต่อฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์:
ir@medigenvac.com
สื่อมวลชนติดต่อสอบถาม Medigen ได้ที่
Michelle Bridget, Continuum PR, โทร +6012 697 7356, หรืออีเมล michelle.bridget@continuumpr.com
