หน้า: 1

ชนิดกระทู้ ผู้เขียน กระทู้: คาเนกะ เริ่มดำเนินการผลิตแบบต่อเนื่องภายใต้มาตรฐาน GMP  (อ่าน 20 ครั้ง)
add
เรทกระทู้
« เมื่อ: 15 ส.ค. 18, 11:30 น »
ตอบโดยอ้างถึงข้อความ
Send E-mail

แบ่งปันกระทู้นี้ให้เพื่อนคุณอ่านไหมคะ?

ปิดปิด
 

คาเนกะ สิงคโปร์ เริ่มการผลิตเชิงพาณิชย์โดยใช้เทคโนโลยี Flow Chemistry ในเดือนมิถุนายน 2018

คาเนกะ คอร์ปอเรชั่น (สำนักงานใหญ่: เขตมินาโตะ-คุ โตเกียว, ประธานบริษัท: มาโมรุ คาโดกุระ) ได้ดำเนินการติดตั้งอุปกรณ์การผลิตแบบต่อเนื่อง เพื่อใช้ในการผลิตเภสัชภัณฑ์ที่บริษัทคาเนกะ สิงคโปร์ จำกัด (สำนักงานใหญ่: สิงคโปร์, ประธานบริษัท: คาซูฮิโกะ ยามาดะ) โดยได้เริ่มการผลิตเชิงพาณิชย์ภายใต้มาตรฐาน GMP แล้วในเดือนมิถุนายนที่ผ่านมา

ในการผลิตยาที่มีโมเลกุลขนาดเล็กนั้น ความต้องการในช่วงที่ผ่านมาเริ่มมีแนวโน้มเปลี่ยนแปลงไปสู่เป้าหมายการออกฤทธิ์ที่มีความหลากหลากขึ้นและมีปริมาณเล็กลง จึงทำให้จำเป็นต้องใช้เทคโนโลยีการผลิตที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น เพื่อตอบโจทย์ความต้องการดังกล่าว ซึ่งการผลิตแบบต่อเนื่อง หรือ Flow Chemistry นั้น เป็นเทคโนโลยีการผลิตด้วยการใช้วัตถุดิบที่แทบไม่มีความเสี่ยงต่อผู้ประกอบการ ทั้งยังเป็นวิธีการผลิตที่ง่าย ปลอดภัย และสะดวกสบาย ซึ่งรวมถึงการผลิตปฏิกิริยาที่อาจออกฤทธิ์ต่อภาวะที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายภายใต้ภาวะปฏิกิริยาแบบไม่ต่อเนื่อง (batch) สำหรับอุปกรณ์ของเราที่ใช้เทคโนโลยีการผลิตแบบต่อเนื่องคือ เครื่องปฏิกรณ์ที่ได้รับการออกแบบอย่างมีเอกลักษณ์เพื่อรองรับการใช้งานที่หลากหลาย ด้วยความสามารถในการเลือกตัวแปรที่เกี่ยวข้องของปฏิกิริยาในหลอดทดลอง และการวิจัยที่มีขนาดใหญ่ขึ้น ซึ่งทำให้ปฏิกิริยามีประสิทธิภาพสูงสุด ขณะที่คาเนกะ สิงคโปร์ มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการติดตั้งเทคโนโลยีดังกล่าว ในฐานะที่บริษัทเป็นผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองจาก US FDA [*1] ในปี 2017 และเรามุ่งหวังว่าจะนำเทคโนโลยีการผลิตแบบต่อเนื่องนี้ไปใช้กับโครงการ Regulatory Starting Material (RSM), Intermediate และ API อื่น ๆ ต่อไป ซึ่งรวมถึงเป้าหมายการออกฤทธิ์ที่กำหนดให้ต้องผลิตตามมาตรฐาน GMP [*2]

คาเนกะมีความสามารถครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนากระบวนการผลิตไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ พร้อมด้วยการรับประกันคุณภาพที่ยอดเยี่ยม และขณะนี้ เราตั้งเป้าที่จะขยายบริการโซลูชั่นของเราในธุรกิจการดูแลสุขภาพโดยใช้เทคโนโลยีใหม่นี้

*1 เป็นชื่อย่อขององค์การอาหารและยา (Food and Drug Administration) ซึ่งเป็นหน่วยงานสังกัดกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐ โดยมีหน้าที่กำกับดูแลการผลิต การตลาด และการจัดจำหน่ายเภสัชภัณฑ์
*2 เป็นชื่อย่อของมาตรฐานการผลิตผลิตภัณฑ์ (Good Manufacturing Practice) ซึ่งเป็นหลักเกณฑ์และข้อกำหนดขั้นต่ำเพื่อรับรองว่า ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพสูงอย่างต่อเนื่อง


ผู้แทน: คาซูฮิโกะ ยามาดะ, ซีอีโอ
ทุนที่ชำระแล้ว: 16 ล้านดอลลาร์สิงคโปร์
สำนักงานใหญ่: สิงคโปร์
ก่อตั้ง: 1979
สาขาธุรกิจ: จำหน่ายและผลิตเภสัชภัณฑ์

ติดต่อ:
Alan Walker
VP Pharma, Kaneka Americas Holding
โทร. (212) 705-4392

รูปภาพ - https://mma.prnewswire.com/media/729329/Kaneka_Press_Release_Image.jpg
โลโก้ - https://mma.prnewswire.com/media/635217/Kaneka_Corporation_Logo.jpg



noticeแจ้งลบความคิดเห็นนี้   บันทึกการเข้า

กระทู้ฮอตในรอบ 7 วัน

Tags: IQML
Tags:  IQML 

หน้า: 1

 
ตอบ

ชื่อ:
 
แชร์ไป Facebook ด้วย
กระทู้:
ไอค่อนข้อความ:
ตัวหนาตัวเอียงตัวขีดเส้นใต้จัดย่อหน้าชิดซ้ายจัดย่อหน้ากึ่งกลางจัดย่อหน้าชิดขวา

 
 

[เพิ่มเติม]
แนบไฟล์: (แนบไฟล์เพิ่ม)
ไฟล์ที่อนุญาต: gif, jpg, jpeg
ขนาดไฟล์สูงสุดที่อนุญาต 20000000 KB : 4 ไฟล์ : ต่อความคิดเห็น
ติดตามกระทู้นี้ : ส่งไปที่อีเมลของสมาชิกสนุก
  ส่งไปที่
พิมพ์อักษรตามภาพ:
พิมพ์ตัวอักษรที่แสดงในรูปภาพ
 
:  
  • ข้อความของคุณอยู่ในกระทู้นี้
  • กระทู้ที่ถูกใส่กุญแจ
  • กระทู้ปกติ
  • กระทู้ติดหมุด
  • กระทู้น่าสนใจ (มีผู้ตอบมากกว่า 15 ครั้ง)
  • โพลล์
  • กระทู้น่าสนใจมาก (มีผู้ตอบมากกว่า 25 ครั้ง)
         
หากท่านพบเห็นการกระทำ หรือพฤติกรรมใด ๆ ที่ไม่เหมาะสม ซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสื่อมเสียแก่สถาบันชาติ ศาสนา พระมหากษัตริย์ รวมถึง การใช้ข้อความที่ไม่สุภาพ พฤติกรรมการหลอกลวง การเผยแพร่ภาพลามก อนาจาร หรือการกระทำใด ๆ ที่อาจก่อให้ผู้อื่น ได้รับความเสียหาย กรุณาแจ้งมาที่ แนะนำติชม